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药品包装复合膜的选择
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发布日期: 2017-09-15
药品是一种特殊的商品,用来为人1]治疗或预防疾病.因而保证药品的安全性和卫生性的重要意义不言而喻.药品包装作为药品安全性和卫生性的保卫者.对药
品包装用复合膜的合理选择也应引起人们的重视。近几年来,国家不断加强对药品包装材料的监管.通过几次修改。
目前药品包装材料的监管是按照2004年国家食品药品监督管理局颁布的13号令《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》进行的.在对药品包装用复合膜
进行选择时.也必须依照此管理办法的相关内容执行。
药品包装复合膜的特点
药品包装用复合膜集合了各种材料的优点,因此具有非常优良的性价比.得到了较为广泛的应用。
(1)具有良好的安全性能。药品包装用复合膜作为保护药品的、外衣必须安全.无毒.无污染.
(2)具有良好的物理.化学和微生物方面的稳定性。在药品的有效期内.药品包装用复合膜应能保持稳定.不会发生分解.也不会与药品之间发生物质迁移或化学反应。
(3)具有一定的耐热性.耐寒性和阻隔性,以满足药品流通环节中温湿度变化的要求。
(4)具有良好的印刷适性.能满足多种印刷方式(包括防伪印刷) 的印刷需求.以便使药品包装具有良好的美观性和防伪性。
(5)较好的经济性。由于药品包装用复合膜集合了各种材料的优点.而且可以选用成本较低的材料进行复合.因此性价比很高。例如.近年来由于在自然环境下
能发生降解.对环保十分有利,纸铝复合材料用量逐步增加。
药品包装复合膜常用基材
药品包装用复合膜的常用结构有: PET/AI/PE(CPP)、纸张/AL/PE、AL/PE 、PET/VMPET/PE (CPP).PE.PT/AI/PE.
药品的用量一般较小.不便于先制袋再包装。一般采用自动包装机进行包装。除中药饮片的包装外.药品包装用复合膜大多以卷材形式出厂.到了制药厂再用自动化的袋成型一充填一封口包装机进行药品包装。药品包装用复合膜以卷材形式出厂.虽然节省了制袋工序.但各方面的要求都比以包装袋形式出厂的要求更加严格。这是因为: 四卷材卷取通常都有方向要求.不合格品要进行复卷; D卷材卷取的松紧度要合适.膜层不能松动.更不能发生卷心褶皱的问题.很多药厂
都不接受卷心有褶皱的卷材; 四卷材的厚薄度.均匀度要求都要比包装袋高得多.厚度若不均匀.卷材容易暴筋; 国由于卷材是连续性的.不能像制袋产品一样可以逐个挑选,因此几十米长的卷材只要有一个不合格点,整卷都将报废,风险较大: 日纸芯不能太湿.否则从潮湿的南方运到干燥的北方后.纸芯干燥后将会引起卷芯的松动。有些要求严格的药厂从卫生角度出发(纸品易带菌.且可能有异味).不接受带纸芯的卷材.要求使
用塑料管或铝管做卷芯。