【工艺技术】生产药品包装时，选择挤出复合工艺的五大理由

【看点】挤出复合工艺在药品包装生产上有五大优势，行业人士根据自身的生产经验做了分析和总结。

【正文】

1、使用粘合剂量少，有着极低甚至无残留溶剂

挤出复合工艺就是用挤出机挤出粘合树脂将被复合的材料层压成型的复合膜制造方法，使用少量AC剂，有着极低甚至无残留溶剂，在溶剂残留量的控制上，挤出复合比干法复合有着绝对的优势。能够保证药品包装用复合膜对药品包装的溶剂残留的要求。以PET/ PE塑塑结构为例，分别用挤出复合和干法复合来完成，测其溶剂残留量，表1中的数据为两种复合方式溶剂残留量的对比。

表1：干法复合和挤出复合溶剂残留量对比图

2、卫生性能好

挤出复合热封层是在GMP生产环境下由挤出机经过高温加热把熔融的LDPE淋膜到基材上，使产品的卫生性能得到更好的保证；而干式复合或无溶剂复合的热封PE层为吹塑或流延PE薄膜，大多数不是在GMP洁净环境下生产的，在卫生性能上存在着较大的风险。

同时由于涂覆级LDPE不含有氧化剂、滑爽剂等，使用淋膜的LDPE作为热封层，在与药品相容性上不论是迁移还是吸附，均较其他材料卫生，因此更适合药品的包装。

3、挤出涂布的复合薄膜各层的厚度可以自由调节和控制

干式复合薄膜的厚度决定于所选基材，无法调整，特别对于热封层控制在30μm以下的，吹塑薄膜就无法满足。

挤出复合挤出层厚度可以从12μm-50μm之间任意设定，通过在线自动测厚吗，实时监测产品的厚度变化，通过人机界面设定厚度偏差范围，检测到超标现象，通过报警装置能够及时报警，及时在人机界面上实施在线自动调整模头间隙调整，进行厚度偏差修正，精确控制厚度偏差，并能对检测数据记录进行打印，保证了产品质量稳定。

4、选择不同的热塑性树脂可生产不同功能的复合材料

生产药品包装用复合膜时应根据不同的被包装物、不同的包装机械和不同的包装条件(温度、速度等)来选择不同的热封树脂。对耐热性差的药品包装，应选用低温热封材料，对于重型包装应选用热封强度高和机械强度高、冲击性能好的热封材料。对于高速包装机，应选用低温热封和热粘强度高的热封材料，对于粉剂、液体等污染性较强的药品包装应选用抗污染良好的热封材料。

使用纯LDPE作挤出热封层，挤出复合的热封强度在20N/15mm左右，特别适应于一般的内容物500g以内的包装材料。

MLLDPE、IR等热封合树脂淋膜做热封层，使复合膜的低温热封性、抗污染封口性、热粘强度得到改善，提高快速包装速度，保证抗污染，密封性能，保证产品的保质期。

选用特殊树脂淋膜做热封层还可以生产易剥离材料。

以PET/AL/PE为例，不同的内层材料有着不同的热封效果，见下表：

实验证明，通过添加热封合树脂大大降低了挤出复合产品的低温热封性能，同时也使其热封强度超过一般的干式复合产品。

5、复合膜缺口易撕性好，方便患者的使用

淋膜LDPE作热封层的挤出复合的复合膜直角撕裂强度比干法复合的直角撕裂强度小,缺口处容易撕开，在产品的撕裂性方面具有良好的表现。同时，淋膜的热封层LDPE膜的拉伸强度不如干法复合热封层吹塑膜的拉伸强度，在自动设备包装中具有优良切断性，较少出现吹塑PE复合膜切不断现象。此性能被广泛用于易撕产品包装上。